百時(shí)美PD-1抑制劑Opdivo獲PHARMAC批準(zhǔn)治療黑色素瘤

2016年6月16日訊--繼強(qiáng)勢(shì)拿下歐美兩大主流市場(chǎng)后，近日大熱的百時(shí)美PD-1抑制劑又?jǐn)孬@了另一項(xiàng)批文。新西蘭藥品監(jiān)督管理局（PHARMAC）批準(zhǔn)了百時(shí)美的Opdivo (nivolumab)用于治療黑色素瘤，并可納入公共醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷，而對(duì)默沙東的同類產(chǎn)品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留態(tài)度。

據(jù)新西蘭腫瘤協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，皮膚癌是新西蘭最多發(fā)的癌癥，過(guò)去新西蘭的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直在尋求有效的藥物進(jìn)行治療。就在去年12月份，PHARMAC還表示不會(huì)把Keytruda納入醫(yī)保，而在短短的半年之后，PHARMAC就轉(zhuǎn)變了態(tài)度，決定從7月1日起，批準(zhǔn)晚期黑色素瘤患者使用Opdivo (nivolumab)，并且用藥的開(kāi)支由公共衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)。據(jù)悉，PHARMAC和百時(shí)美還簽署了一項(xiàng)保密的退稅協(xié)議。PHARMAC的負(fù)責(zé)人Steffan Crausaz表示，批準(zhǔn)Opdivo (nivolumab)并將其納入醫(yī)保是基于非?？煽康呐R床數(shù)據(jù)，已經(jīng)有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明，該藥物能夠顯著改善黑色素瘤患者的生活質(zhì)量、延長(zhǎng)其生存期，對(duì)于新西蘭的黑色素瘤患者是重大利好消息。據(jù)悉今年第一批通過(guò)醫(yī)保使用Opdivo (nivolumab)治療的黑色素瘤患者約為350名。

除了百時(shí)美，默沙東也在追求擴(kuò)大免疫療法的市場(chǎng)范圍。去年年底，默沙東的Keytruda在新加坡獲批用于治療黑色素瘤，而今年第一季度，默沙東表示今后要努力要擴(kuò)大Keytruda的亞洲市場(chǎng)。

百時(shí)美的Opdivo (nivolumab)目前已經(jīng)在歐美拿下黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤等適應(yīng)癥，并且仍在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行臨床試驗(yàn)。未來(lái)相信百時(shí)美在擴(kuò)大適應(yīng)癥的同時(shí)，還會(huì)更加關(guān)注亞洲、南美洲、大洋洲等市場(chǎng)。