占據(jù)半壁江山的原料藥到底是老當(dāng)益壯還是日薄西山

我國(guó)發(fā)展的傳統(tǒng)大宗原料藥以青霉素系列、維生素系列和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)為主。從過(guò)去3年國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看，今后幾年大宗原料藥發(fā)展局面越來(lái)越窄，面對(duì)低迷的原料藥市場(chǎng)，企業(yè)該如何對(duì)癥下藥？

　　近日，CFDA發(fā)布5月已批準(zhǔn)上市藥品14個(gè)，其中原料藥多達(dá)7個(gè)，占據(jù)了一半。原料藥仍然是我國(guó)藥品市場(chǎng)最揚(yáng)眉吐氣的產(chǎn)業(yè)，不管是原料藥生產(chǎn)還是出口，我國(guó)都牢牢占據(jù)冠軍寶座，青霉素、維生素C占據(jù)了50%以上的國(guó)際市場(chǎng)份額。然而，最近幾年這項(xiàng)支柱產(chǎn)業(yè)似乎有點(diǎn)日薄西山的意味。

2014年中國(guó)原料藥主營(yíng)收入4240.35億元，同比增長(zhǎng)11.01%，增速持續(xù)放緩。一直以來(lái)，我國(guó)原料藥主要集中在大劑量、低效益的大宗原料藥品種上，靠成本低廉、規(guī)模大、配套齊全等優(yōu)勢(shì)取勝。曾經(jīng)的模式造就了曾經(jīng)的輝煌，同時(shí)也意味著相對(duì)落后的競(jìng)爭(zhēng)力：高投入、高消耗、高污染、低附加值以及低效益。面對(duì)低迷的原料藥市場(chǎng)，企業(yè)該如何對(duì)癥下藥，下面筆者談?wù)勛约旱目捶ā?/span>

原料藥市場(chǎng)兩大攔路虎：行業(yè)洗牌VS "最嚴(yán)"環(huán)保法

　　行業(yè)洗牌-比較優(yōu)勢(shì)逐漸消失，產(chǎn)能過(guò)剩使競(jìng)爭(zhēng)更加激烈

　　成本上漲。中國(guó)能夠快速成長(zhǎng)為全球主要化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，主要和較低的人力成本相關(guān)。CPA 報(bào)告指出，國(guó)際四大主力出口國(guó)，美國(guó)制藥行業(yè)的職工平均年薪為 6 萬(wàn)美元，歐洲 7 萬(wàn)美元以上，而中國(guó)制藥企業(yè)職工平均年薪為 5000-8000 美元，印度只要年薪為 3000-4000 美元。但是隨著我國(guó)人力成本增加、環(huán)保投入增加、匯率波動(dòng)致使我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)成本急劇上漲，與印度、墨西哥等新興國(guó)家相比，長(zhǎng)期支撐化學(xué)原料藥企業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在，市場(chǎng)份額逐漸被蠶食。

　　產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重。我國(guó)發(fā)展的傳統(tǒng)大宗原料藥以青霉素系列、維生素系列和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)為主。由于技術(shù)門(mén)檻較低，大量的競(jìng)爭(zhēng)者加入大宗化學(xué)原料藥，導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩十分嚴(yán)重，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，大部分化學(xué)原料藥長(zhǎng)期處于"量增價(jià)跌"的狀態(tài)。

　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一。我國(guó)原料藥市場(chǎng)長(zhǎng)期以大宗原料藥為主，出口持續(xù)下行，利潤(rùn)率低。特色原料藥出口增勢(shì)明顯，但市場(chǎng)還不成熟，規(guī)模占比較小。值得重視的是，特色原料藥相較大宗原料藥，利潤(rùn)率要高出10多倍。從過(guò)去3年國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)看，今后幾年大宗原料藥發(fā)展局面越來(lái)越窄，未來(lái)將是大分子原料藥（蛋白質(zhì)類(lèi)藥物）、生物制品和以及專(zhuān)利到期特色原料藥的天下。

　　史上"最嚴(yán)"環(huán)保法實(shí)施，供給關(guān)系緊張

　　"史上最嚴(yán)"環(huán)保法于 2015年 1 月 1 日實(shí)施以來(lái)，環(huán)保執(zhí)法力度空前，污染嚴(yán)重的 VB2、VB6與葉酸等企業(yè)紛紛停產(chǎn)或限量供應(yīng)。2015年4月，國(guó)家"水十條"發(fā)布，原料藥是重點(diǎn)整治行業(yè)之一，隨著地方版"水十條"實(shí)施方案的陸續(xù)出臺(tái)，原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力將有增無(wú)減。高昂的環(huán)保成本將導(dǎo)致原料藥行業(yè)的供給收縮，供給側(cè)改革與長(zhǎng)期低迷的價(jià)格也會(huì)促使小企業(yè)的退出，從而導(dǎo)致供應(yīng)緊張，價(jià)格上漲。

　　中國(guó)原料藥企業(yè)路在何方-向特色原料藥傾斜，原料藥和制劑一體化方能絕處逢生

　　重點(diǎn)打造特色原料藥。在藥品價(jià)值鏈中，中間體和大宗原料藥毛利率在15%以?xún)?nèi)，處于最底端。而帶有創(chuàng)新的原料藥附加值很高，生產(chǎn)企業(yè)必須不斷創(chuàng)新，才能擁有定價(jià)權(quán)和市場(chǎng)壟斷力。同時(shí)，原料藥利潤(rùn)呈周期性變化，企業(yè)需緊跟新仿制藥市場(chǎng)，根據(jù)自身定位、發(fā)展戰(zhàn)略、競(jìng)爭(zhēng)力以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，結(jié)合世界重大疾病發(fā)展趨勢(shì)、國(guó)際專(zhuān)利藥到期等情況，重點(diǎn)打造自身特色原料藥。

　　向制劑出口企業(yè)轉(zhuǎn)變。各種原因下，我國(guó)形成了"出口原料藥，進(jìn)口制劑"的貿(mào)易格局，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，高附加值原料藥的生命周期正在縮短。企業(yè)必須向原料藥產(chǎn)業(yè)鏈下游整合制劑業(yè)務(wù)，延伸產(chǎn)品鏈，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型最好是順著原料藥產(chǎn)品的方向進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑以自己生產(chǎn)的原料藥為主，這樣既可轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑，還可降低風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)幾家原料藥企業(yè)紛紛通過(guò)研發(fā)、收購(gòu)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型。

　　開(kāi)啟多元化營(yíng)銷(xiāo)模式，注重展會(huì)營(yíng)銷(xiāo)。目前我國(guó)原料藥主要有直接銷(xiāo)售和代理商銷(xiāo)售兩種途徑。國(guó)內(nèi)原料藥海外銷(xiāo)售一般采取代理商銷(xiāo)售模式，但這種銷(xiāo)售模式有利有弊，最明顯的弊端是減少利潤(rùn)空間，同時(shí)缺少與客戶(hù)的溝通，無(wú)法真正了解客戶(hù)的需求。此種情況下，展會(huì)營(yíng)銷(xiāo)成為越來(lái)越重要的模式，我國(guó)目前主要有原料藥交易訂貨會(huì)（APIChina）和世界原料藥（CPHI）中國(guó)展，企業(yè)應(yīng)積極參加展會(huì)營(yíng)銷(xiāo)，推動(dòng)產(chǎn)品走向海外。

　　在全球?qū)＠幍狡?，仿制藥發(fā)展迅速的大環(huán)境下，原料藥市場(chǎng)前景仍然廣闊。值得一提的是，中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)可以借鑒印度產(chǎn)業(yè)升級(jí)路線：精細(xì)化工-大宗原料藥-特色原料藥-仿制藥-非專(zhuān)利藥-專(zhuān)利新藥，積極創(chuàng)新，加速轉(zhuǎn)型，那么原料藥市場(chǎng)就可能會(huì)煥發(fā)新生。