2015年12月3日 訊 --中國(guó)本土創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)歌禮今日宣布,高盛已于日前完成了對(duì)公司2000萬美元的投資。至此,歌禮已在兩個(gè)月時(shí)間內(nèi)完成第二次的融資。首次融資由康橋資本、天士力和蘭亭資本共同出資3500萬美元。本次募集資金將用于加強(qiáng)公司的研發(fā)能力、擴(kuò)張全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)和拓展研發(fā)管線。
據(jù)歌禮創(chuàng)始人兼CEO吳勁梓博士透露,歌禮在產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)正在穩(wěn)步推進(jìn),未來也將與國(guó)內(nèi)外同行建立合作,加快研發(fā)出更多更有效的產(chǎn)品交付到中國(guó)及全球市場(chǎng)。
官方資料顯示,歌禮致力于癌癥和傳染性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā),丙肝治療藥物是其開發(fā)重點(diǎn)。以兩個(gè)直接抗病毒藥物(DAA)ASC08和ASC16為核心,歌禮擁有三聯(lián)療法和全口服免干擾素療法等兩種慢性丙肝治療方案,為不同需求的患者提供相應(yīng)解決方案。目前,全口服免干擾素治療方案正在臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn);三聯(lián)療法獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床大批件,大陸地區(qū)臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。
在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,以DAA為核心的新型丙肝治療方案已經(jīng)成為主流,但在我國(guó)現(xiàn)無DAA上市,聚乙二醇干擾素α與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用仍然是被廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,中國(guó)約3000萬名丙肝患者急需創(chuàng)新型藥物的補(bǔ)充。盡管美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德推出的Sovaldi和Harvoni對(duì)丙肝患者的持續(xù)治愈率相當(dāng)可觀,但由于價(jià)格過高一直飽受各種詬病,而此前吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一種前體藥物)的專利申請(qǐng)也被中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局拒絕,因此短期內(nèi)在中國(guó)并無上市的可能。
此外,CFDA陸續(xù)出臺(tái)了一系列加速藥物審批改革政策,極大地鼓勵(lì)了創(chuàng)新藥在中國(guó)的發(fā)展,這也為歌禮生物未來申報(bào)新藥,在中國(guó)丙肝藥市場(chǎng)占據(jù)一席之地提供了很大便利。
截至目前,歌禮共擁有四個(gè)已進(jìn)入臨床階段的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物:從羅氏引進(jìn)的HCV NS3/4A抑制劑ASC08;從美國(guó)Presidio公司引進(jìn)的HCV NS5A抑制劑ASC16;從美國(guó)Alnylam公司引進(jìn)的RNAi靶向治療肝癌藥物ASC06;從楊森公司引進(jìn)的HIV蛋白酶抑制劑ASC09。